Un mes después del trasplante experimental de corazón de cerdo, los médicos dicen que no ven signos de rechazo o infección

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Un mes después de un procedimiento experimental para trasplantar el corazón de un cerdo genéticamente modificado a un paciente con una enfermedad cardíaca terminal, los médicos dicen que el corazón funciona por sí solo y no muestra signos de rechazo.

En septiembre, Lawrence Faucette, de 58 años, se sometió a una cirugía, la segunda jamás realizada en un ser humano. La enfermedad cardíaca de Faucette y las condiciones preexistentes lo hicieron no elegible para un trasplante de corazón humano tradicional.

«Los médicos que lo atienden creen que la función de su corazón es excelente», dijo el Dr. Bartley Griffithdirector del Programa de Trasplantes de Corazón y Pulmones de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, quien realizó la cirugía.

«No tenemos evidencia de infecciones ni evidencia de rechazo en este momento».

Dr. Muhammad Mohiuddin, director del Programa de Xenotrasplantes Cardíacos de UMMC, dijo en una actualización compartida el viernes, “estamos retirando todos los medicamentos que inicialmente apoyaban su corazón. Así que ahora su corazón hace todo por sí solo”.

Mohiuddin dijo que el objetivo ahora es garantizar que Faucette tenga la fuerza para realizar funciones rutinarias.

«Estamos trabajando muy duro con nuestro equipo de fisioterapia, que dedica mucho tiempo a ayudarle a recuperar la fuerza que perdió durante el último mes de su estancia en el hospital», dijo Mohiuddin.

En el video publicado por UMMC, se muestra a Faucette recibiendo fisioterapia, incluido ciclismo para mejorar la fuerza de sus piernas. Cuando su fisioterapeuta, Chris Wells, le recuerda que siga sonriendo, Faucette se ríe y dice: «¡Esa es la parte difícil!».

Cuando Faucette entró, «francamente, nunca esperó poder volver a levantarse», dijo Griffith. Si bien Faucette aún no puede sostenerse por sí solo, puede levantarse de la cama con una ayuda mínima y los médicos dicen que se encuentra en un «punto crucial».

Griffith dijo que era hora de planificar la siguiente fase de la recuperación de Faucette y «pensar hacia dónde irá Larry en términos de su próxima ubicación».

Faucette es un padre casado de Frederick, Maryland, con dos hijos, y un veterano de 20 años en la Marina que recientemente trabajó como técnico de laboratorio en los Institutos Nacionales de Salud.

En otro momento compartido por UMMC, se ve a Faucette revisando escaneos de su corazón con sus médicos. “Parece un corazón completamente normal. Y eso es definitivamente lo que queríamos”, afirma.

Faucette ingresó por primera vez en UMMC el 14 de septiembre después de experimentar síntomas de insuficiencia cardíaca. Mientras estaba en el hospital, su corazón se detuvo dos veces y sólo pudo recuperarse gracias a un desfibrilador automático en su habitación.

“La única esperanza real que me queda es hacer el corazón de cerdo, el xenotrasplante”, dijo Faucette en el hospital en una entrevista interna varios días antes de la cirugía.

“No tenemos más expectativas que la de pasar más tiempo juntos”, dijo en ese momento su esposa, Ann Faucette. «Podría ser tan simple como sentarse en el porche y tomar un café juntos».

La cirugía experimental de xenotrasplante ha recibido luz verde bajo el programa de «uso compasivo» de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. De acuerdo a FDAEl programa es “una vía potencial para que un paciente con una enfermedad o afección grave o que ponga inmediatamente en peligro su vida obtenga acceso a un producto médico experimental (medicamento, biológico o dispositivo médico) para tratamiento fuera de ensayos clínicos cuando no hay opciones de tratamiento alternativas comparables o satisfactorias disponibles.

El corazón de cerdo utilizado procede de un cerdo genéticamente modificado. revivir, una subsidiaria de United Therapeutics Corporation. En el cerdo, se cambiaron 10 genes, incluidos tres genes que fueron «eliminados» o inactivados, para eliminar el azúcar alfa gal en las células sanguíneas del cerdo, lo que puede desencadenar una reacción grave en el sistema inmunológico humano, provocando el rechazo del órgano. . Se modificó un gen porcino adicional para controlar el crecimiento del corazón del cerdo, mientras que se agregaron seis genes humanos al genoma del cerdo para aumentar su aceptación por parte del sistema inmunológico. EL FDA Los primeros cerdos genéticamente modificados aprobados para posible uso y consumo terapéutico en 2020.

Actualmente no existen estudios clínicos que utilicen órganos de cerdo para trasplantarlos a seres humanos vivos.

Los médicos también trataron a Faucette con un tratamiento experimental con anticuerpos para inhibir aún más el sistema inmunológico y prevenir el rechazo. Continúa siendo monitoreado para detectar cualquier signo de rechazo o cualquier desarrollo de virus relacionados con los cerdos. El cerdo donante también fue examinado cuidadosamente para detectar cualquier signo de virus o patógenos.

El hospital dijo que Faucette dio su pleno consentimiento al tratamiento experimental y fue informado de todos los riesgos. Además, se sometió a una evaluación psiquiátrica completa y discutió su caso con un especialista en ética médica.

Mohiuddin y Griffith fundaron el primer centro del país para la investigación de xenoinjertos cardíacos y realizaron la primera cirugía experimental de este tipo en David Bennett, de 57 años, en enero de 2022. Bennett murió dos meses después de la cirugía.

Aunque no hubo signos de rechazo en las primeras semanas después del trasplante, una autopsia concluyó que Bennett finalmente murió de insuficiencia cardíaca. “una serie compleja de factores”, incluida la condición de Bennett antes de la cirugía. Bennett ya había sido hospitalizado y mantenido con una máquina de circulación extracorpórea durante seis semanas antes del trasplante. Sin embargo, un estudio de caso realizado por médicos publicado en la lanceta también detectaron la presencia de virus porcinos que no habían sido identificados previamente.

Según el gobierno federal, hay más de 113.000 personas. lista de trasplantes de órganos, incluidas más de 3.300 personas que necesitan un corazón. El grupo Donar a Vita América Afirma que cada día mueren 17 personas en espera de un donante de órganos.