Sanofi y GSK sufrirían un retraso en su vacuna; estaría listo a finales de 2021

Este viernes, las empresas farmacéuticas Sanofi Pasteur Y GlaxoSmithKline (GSK) anunció que su proyecto de vacuna Covid-19 se retrasará en el desarrollo planificado. Según la declaración conjunta, los resultados preliminares de los ensayos clínicos de fase 2 tuvieron una «respuesta inmunitaria insuficiente».

Los ensayos clínicos de fase 2 se utilizan para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna. Según la información obtenida, la respuesta en adultos de 18 a 49 años es similar a la de las personas que han ganado inmunidad después de padecer la enfermedad.

Pero sin embargo, la respuesta en los ancianos ha sido «pobre», por lo que intentarán «refinar la concentración de antígenos» en la fórmula del fármaco. Para que el segundo intento funcione, planean realizar otro estudio de Fase 2 o Fase 2b con las modificaciones.

Las empresas aseguraron que «la tecnología recombinante de Sanofi y el adyuvante de GSK son plataformas establecidas que han demostrado ser exitosas contra la gripe «.

La vacuna contra la gripe Sanofi Es, año tras año, uno de los principales productos para combatir la temporada de contagio de esta enfermedad. Además, fue esta vacuna la que el gobierno mexicano implementó en el plan de vacunación contra el brote del virus AH1N1 en 2009 y 2010.

“Nos preocupa la salud pública, por lo que estamos tan decepcionados con este retraso, pero nuestras decisiones siempre estarán respaldadas por la ciencia y los datos. Ninguna empresa puede hacerlo sola, el mundo necesita más de una vacuna para acabar con la pandemia «, escribió Thomas Tromphe, vicepresidente de Sanofi Pasteur.

La fase 2b comenzará en febrero de 2021 e incluirá una respuesta a una vacuna autorizada para inmunizar contra el SARS-CoV-2. Se espera que la fase 3 de ese estudio comience en el segundo trimestre del año y, con suerte, la vacuna estaría lista para su aprobación en el último trimestre de 2021.

La vacuna Sanofi Pasteur Y GSK Es uno de los proyectos con los que México ha implementado memorandos de entendimiento. Esto significa que el Ministerio de Relaciones Exteriores acordó que las compañías farmacéuticas reclutarían voluntarios para sus ensayos clínicos de Fase 3 a cambio de un acceso temprano para comprar el producto. Es el mismo acuerdo con el que firmó el canciller Marcelo Ebrard CanSino Bio y con Janssen, que ya están realizando pruebas de eficacia en el país.

Varias autoridades sanitarias han emitido la misma declaración que Tromphe: se necesita más de una vacuna para acabar con la crisis. De las Naciones Unidas, el líder de la unidad Covid-19, Maria Van Kerkhove, describió la aprobación de las primeras vacunas occidentales como «la luz al final del túnel», pero hará falta más despliegue para terminarla.

En Mexico, El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, dijo que contar con un amplio portafolio de vacunas es fundamental para lograr la meta de inmunizar a la población a lo largo de 2021.

Y es que, si el Plan Nacional de Vacunación avanza según el itinerario establecido, se necesitará una reserva masiva a partir de junio para inmunizar a la población entre 16 y 40 años. Por este motivo, las vacunas aprobadas posteriormente siguen siendo fundamentales para el control de crisis.

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