Pfizer planea probar la vacuna Covid-19 en niños de 12 años

los La empresa estadounidense Pfizer anunció sus planes para probar su vacuna contra coronavirus a los 12, convirtiéndome en el primero en hacerlo juicios con menores.

El objetivo de la compañía farmacéutica estadounidense es que sus ensayos clínicos, que se encuentran en la fase tres y se están desarrollando en colaboración con la alemana BioNTech, sean más diversificados. Por tanto, incluirá a personas de entre 12 y 15 años, informó en su sitio web.

Según un portavoz de Pfizer, la compañía farmacéutica ya tiene permiso para expandir su práctica para incluir a 48.400 voluntarios, en lugar de los 30.000 esperados.

En septiembre, Pfizer, con sede en Nueva York, anunció que involucraría en el estudio a niños de 16 y 17 años, así como a personas con hepatitis C, hepatitis B o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), que causa el SIDA.

El cuarenta y dos por ciento de los participantes del estudio son personas de entre 56 y 85 años; El 43% son asiáticos, afroamericanos, hispanos, latinos o nativos americanos.
Pfizer realiza sus pruebas en cuatro países, incluido Estados Unidos.

Es uno de los laboratorios con los que el gobierno de México firmó un acuerdo de la compra anticipada de vacunas contra el coronavirus.

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Johnson & Johnson detiene las pruebas de su vacuna

American Johnson & Johnson dijo el lunes que ha detenido temporalmente los ensayos clínicos en su Vacuna contra covid-19 porque uno de sus participantes se enfermó.

«Hemos dejado temporalmente de administrar nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos Vacuna para el COVID-19, incluido el ensayo ENSEMBLE de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio ”, dijo la compañía en un comunicado.

La pausa significa que el sistema de inscripción en línea se ha cerrado para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.

J&J dijo que los efectos adversos graves eran «una parte esperada de cualquier ensayo clínico, especialmente uno grande». Según las pautas de la compañía, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió al medicamento en cuestión y si el estudio puede reanudarse.

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La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson comenzó a reclutar voluntarios a fines de septiembre, con el objetivo de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 ubicaciones en los Estados Unidos y en todo el mundo.

Los otros países donde se realizaron las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.

J&J es el décimo laboratorio del mundo en realizar pruebas de fase 3 contra Covid-19 y el cuarto en Estados Unidos.

La empresa recibió 1.400 millones de dólares del gobierno de Estados Unidos como parte de una iniciativa para desarrollar una vacuna contra el virus que ha matado a casi 215.000 personas en el país.

La vacuna se basa en una sola dosis de un adenovirus causante de la influenza, modificado para que no se replique, combinado con parte del nuevo coronavirus que utiliza para invadir las células humanas.

J&J utilizó la misma tecnología para su vacuna contra el ébola, cuya comercialización fue aprobada por la Comisión Europea en julio.

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Las pruebas en monos publicadas en la revista Nature mostraron que la vacuna proporcionó una protección completa o casi completa contra una infección por virus en los pulmones y la nariz.

Con información de AFP

lsm