Participé en el ensayo de la «vacuna china» y no se me cayó el brazo: esta es mi experiencia

Este martes 15 de diciembre asistí al Estudio de fase III de la vacuna por CanSino contra COVID-19, mejor conocido como el «Vacuna china», En la ciudad de México.

La idea de este texto es contar la experiencia para que, a partir de ella, resuelva las dudas de las personas que también quieran participar en estas importantes pruebas. O que saben cómo son estas pruebas por experiencia personal.

La primera pregunta es la misma que me hizo mi madre cuando le dije que asistiría:

¿Porque?

Principalmente por tres razones:

1. Por supuesto, porque es una oportunidad de obtener una vacuna confiable ahora, meses antes de que pueda obtenerla según el calendario de vacunación del gobierno. Tengo 33 años.

2. Por qué estos estudios son fundamentales para la aprobación de la vacuna. La sensación de aportar un «granito de arena» a esta histórica lucha contra la pandemia me hace sentir muy bien.

3. Personalmente creo la vacuna CanSino Es del grupo de los más confiables según lo que he leído (y créanme he leído muchos artículos estos días) junto a otros que ya han sido aprobados en México, como el de Pfizer, u otros en pruebas avanzadas, como Moderna, AstraZeneca o Johnson y Johnson. También creo que, de aprobarse, esta vacuna será muy importante en México, ya que no requiere un proceso complejo como el de Pfizer, es una sola inyección, y ya se han precomprado más de 30 millones de dosis.

¿Cómo fue el proceso?

En El Financiero Publicamos una nota hace varias semanas de que comenzarían los ensayos en la Ciudad de México, lo que despertó el interés de que yo estuviera al tanto de la llamada. Luego, cualquier domingo, vi un tweet del canciller Marcelo Ebrard invitándote a registrarte. Y, en una antología mexicana, dije «chin%! & Guesú» y me apunté.

Pasaron un par de semanas sin noticias hasta que recibí un correo electrónico diciendo que habían revisado mi información y estaba pendiente. Unos días después, para mi sorpresa, ya que creía que el proceso no continuaría, llegó un correo electrónico en el que ya me habían dado una cita y adjuntaban un documento con prácticamente toda la información sobre el proceso.

¿Qué hacen en el proceso?

Primero, cuando llegamos al hospital, hay un discurso en el que se explica en detalle el proceso y hay espacio para responder cualquier duda.

Luego se realiza un chequeo general de salud y datos básicos, tanto personales como físicos, como peso, altura, frecuencia cardíaca y oxigenación.

A continuación, se toma una muestra de sangre de todos los participantes y de las mujeres, más una prueba de embarazo, ya que aún no hay datos de que la vacuna pueda dañar al bebé.

Básicamente se miden dos cosas en esta muestra de sangre: si los que participamos ya tenemos anticuerpos COVID-19, porque quizás tuvimos la enfermedad sin darnos cuenta, y el VIH. En estos casos nadie está excluido, pero se proporciona un seguimiento especial.

Luego la inyección. Hay un 50% de probabilidad de que toque una vacuna y un 50% de probabilidad de que toque un placebo. En todas las pruebas de las distintas vacunas, hay un grupo con la vacuna y otro con el placebo como referencia en los estudios.

Y no, no hemos averiguado de momento qué nos ha tocado.

¿Quién hace el ensayo?

Esto está patrocinado por CanSino Biologics y el Instituto de Biotecnología de Beijing. El procedimiento, es decir, la inyección, se realizó en Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán y lo hace personal médico mexicano. Los médicos mexicanos también brindan seguimiento posterior a la inyección.

En principio dura un año y cada semana tengo que informar cómo me siento

¿Existe algún riesgo?

No se han informado efectos adversos graves en estudios anteriores, por lo que la vacuna se considera segura.

Es probable que tenga síntomas leves, como dolor de cabeza o en el brazo donde se aplicó la inyección, temperatura, fatiga o dolor muscular Menos probable es tos, dolor de garganta o mareos.

De hecho, una vez que se administró la inyección, los participantes permanecieron en el hospital durante media hora para asegurarse de que no hubiera efectos graves después de la inyección.

Aunque estos síntomas pueden ocurrir o no, independientemente de si recibió la vacuna o el placebo.

En las primeras horas después de recibir la inyección, no experimenté ningún síntoma, aunque estos pueden ocurrir en los días siguientes y serían normales. Un médico me explicó que podría durar 3 o 4 días y sería igual de normal.

¿Debo seguir cuidándome?

Obviamente. De Verdad, uno de los principales consejos que nos dan. Y claro en principio porque no sé si he recibido una vacuna o un placebo, así que no puedo arriesgarme, así que seguiré quedándome en casa el mayor tiempo posible, usando mascarillas, geles, lavándome las manos compulsivamente y manteniendo una distancia saludable. si tengo que salir. Esto no lo puedo cambiar en absoluto.

¿Hay seguimiento médico? ¿Algún seguro?

Si ambos. Durante todo el año que dure el estudio, cada semana controlarán cómo me siento. Ante cualquier efecto adverso por la inyección o ante cualquier síntoma de COVID, debo contactar a las líneas asignadas para seguimiento, donde me darán atención. En cualquier momento, las 24 horas del día, estarán disponibles para ayudarme.

En cuanto al seguro, los patrocinadores del estudio Nos permiten afrontar cualquier complicación derivada únicamente de la vacuna o COVID-19. Se puede prestar atención en estos escenarios instituciones públicas y privadas y los médicos solo necesitan estar informados de cualquier eventualidad.

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¿Descubrimos alguna vez si tenemos una vacuna o un placebo?

Sí, en principio hasta el final de la prueba, que, como dije, dura un año. Pero también puede ser antes. Por ejemplo, si en los meses siguientes hubo una vacuna a mi disposiciónO el de CanSino u otro fabricante.

Es decir, si en cualquier momento antes de que finalice el año de estudio, el gobierno anuncia que es el turno de mi grupo de edad de vacunarme y quiero hacerlo, puedo darme de baja del ensayo y en ese momento me dirán a qué grupo pertenecía, así de modo que no tendría que vacunarme de nuevo si fuera mi turno esta vez.

Además, en cualquier otro momento puedo darme de baja del proceso por cualquier motivo que crea y se me proporcionará la información.

Si tuviera un placebo, ¿podrían darme la vacuna CanSino si la aprueban?

Sí. Si la vacuna fuera aprobada por las autoridades mexicanas, nos llamarían para decirnos a qué grupo pertenecemos y, si fuera un placebo, nos garantizan que si lo desean nos pueden dar esta vacuna.

¿Qué resultados ha dado esta vacuna?

Estudios anteriores han encontrado que se genera una respuesta inmune al nuevo coronavirus a los 14 días y que se generan respuestas inmunes significativas a los 28 días en la mayoría de los participantes.

¿Estaría esta vacuna disponible en México?

Sí, el gobierno firmó un acuerdo de precompra por 35 millones de dosis, que llegarían al país si los resultados fueran positivos y se aprobara la vacuna.

*El autor es el director del sitio web de El Financiero. Las opiniones expresadas en este documento son únicamente atribuibles al autor y no representan la opinión de El Financiero.