Los datos sobre la vacuna Covid de Pfizer para niños menores de 5 años podrían llegar a fines de octubre, dice el CEO

Pfizer planea publicar datos de ensayos clínicos sobre la efectividad de su vacuna Covid-19 en niños de 6 meses a 5 años a fines de octubre, dijo el martes el CEO Albert Bourla.

Los datos sobre la vacuna Covid para niños entre las edades de 5 y 11 años llegarán mucho antes, dijo, potencialmente listos para ser enviados a la Administración de Alimentos y Medicamentos a fines de este mes.

«Entonces, depende de la FDA tomarse su tiempo y luego tomar una decisión», dijo Bourla en una entrevista con Research! America’s 2021 National Health Research Forum.

Los comentarios del director ejecutivo se producen cuando muchos padres dicen que están ansiosos por vacunar a sus hijos, especialmente a medida que las escuelas vuelven a abrir y la variante delta, altamente contagiosa, continúa propagándose. La tensión ha provocado un aumento de las hospitalizaciones en los Estados Unidos, que incluyen entre los niños que actualmente no son elegibles para recibir visitas.

Hasta ahora, el Pfizer–BioNTech coronavirus la vacuna ha sido aprobada por la FDA para personas tan jóvenes como de 12 años, mientras que Moderno Y Johnson y JohnsonSe han autorizado vacunas para adultos.

El viernes, los funcionarios de la FDA dijeron que estaban «Trabajando todo el dia«para respaldar las aprobaciones de la vacuna Covid para niños menores de 12 años.

El Dr. Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la agencia, dijo el mes pasado que la agencia actuaría lo más «rápido» posible para aprobar la vacuna para niños menores de 12 años una vez que las empresas enviarían los datos.

«Actualmente, todavía hay ensayos en curso y, por lo tanto, la agencia tiene que esperar a que la compañía envíe datos para tales ensayos», dijo el 23 de agosto. «Definitivamente queremos asegurarnos de hacerlo bien».