Dr Reddy’s Labs denegó el permiso para realizar estudios de fase 3 de la vacuna Sputnik Light Covid-19 | Últimas noticias India

A los laboratorios del Dr. Reddy se les ha negado el permiso del principal organismo regulador de la India para realizar estudios de fase 3 para la vacuna contra el coronavirus de fabricación rusa (Covid-19) en India, informó la Agencia de Noticias ANI el jueves, citando a personas familiarizadas con el desarrollo. Según los informes, el comité de expertos de la Organización Central de Control de Medicamentos (CDSCO) se negó a permitir que la compañía farmacéutica con sede en Hyderabad realizara ensayos de fase tres para la vacuna Sputnik Light de un solo disparo porque no encontró la «razón científica» detrás de la misma. .

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Los laboratorios del Dr. Reddy se habían asociado con el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) el año pasado en septiembre para realizar estudios de Fase 3 de la vacuna Sputnik V Covid-19 de fabricación rusa en India y distribuir hasta 100 millones de dosis en India. La vacuna fue aprobada para uso de emergencia en el país en abril de este año.

Sputnik Light es una vacuna Covid-19 de dosis única. Esta es una versión reducida y única del Sputnik V que el gobierno estaba buscando anteriormente para un lanzamiento rápido en India, informó la agencia de noticias PTI a fines de mayo. En junio se presentó una solicitud de aprobación regulatoria, y Dr. Reddy’s Laboratories esperaba que fuera aprobada por el organismo regulador del medicamento. De aprobarse, habría sido la primera y única vacuna de dosis única en el país.

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Sputnik Light demostró una efectividad del 79,4%, según un análisis de los datos recopilados 28 días después de administrar la inyección como parte del programa de vacunación masiva de Rusia entre diciembre de 2020 y abril de 2021, dijeron los desarrolladores. El Centro Gamaleya también mostró durante las pruebas de laboratorio que Sputnik Light era eficaz contra todas las nuevas cepas del coronavirus, según el comunicado.