La autorización de la OMS de Covaxin se retrasó aún más debido a cuestiones técnicas: fuentes

La autorización de la OMS de Covaxin se retrasó aún más debido a cuestiones técnicas: fuentes

Covaxin, junto con Covishield, se desplegó por primera vez desde India en enero para combatir la pandemia.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha retrasado aún más la autorización de uso de emergencia (EUA) para Covaxin, la vacuna Covid desarrollada en India, ya que el organismo mundial envió más preguntas técnicas a su fabricante Bharat Biotech, según las fuentes. Es probable que este retraso afecte negativamente los planes de viajes internacionales de los indios, especialmente los estudiantes.

Sin EUA, Covaxin no se considerará una vacuna aceptada por la mayoría de los países del mundo. Las solicitudes de la OMS para Bharat Biotech se producen a pesar de que el fabricante de medicamentos con sede en Hyderabad afirma haber presentado todos los datos necesarios para la autorización.

La indicación de una demora se produce pocos días después de que el Ministerio de Salud de la Unión insinuara que el organismo mundial probablemente daría su consentimiento en el corto plazo.

«Existe un procedimiento para presentar documentos para su aprobación. La autorización de uso de emergencia de la OMS en Covaxin se espera en breve», dijo el Dr. Bharati Pravin Pawar, Ministro de Estado de la Unión en el Ministerio de Salud, según un informe de ANI.

Anteriormente, el Dr. VK Paul, presidente del Grupo Nacional de Expertos en Administración de Vacunas, también dijo que la aprobación de la OMS para Covaxin probablemente se produciría antes de finales de este mes.

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Según Bharat Biotech, los ensayos clínicos de fase III de Covaxin demostraron una tasa de eficacia del 77,8 por ciento.

Covaxin, junto con Covishield, fue la primera vacuna distribuida en India en su campaña masiva de vacunación COVID-19 lanzada en enero de este año. Otros, como el Sputnik de fabricación rusa, se agregaron al arsenal del país solo más tarde.

Covishield es la única vacuna producida en India en la lista de la OMS ahora. Es fabricado por el Serum Institute of India en Pune y fue desarrollado por investigadores de la Universidad de Oxford y la compañía farmacéutica AstraZeneca.

Hasta ahora, la OMS también ha aprobado vacunas fabricadas por Pfizer-BioNTech, Johnson and Johnson, Moderna y Sinopharm.

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